CORONAVACCIN NOVAVAX REVOLUTIONAIR/ GEEN GENETISCHE MANIPULATIE
Het Amerikaans biotechbedrijf Novavax, meldt dat haar experimentele Covid-19-vaccin veilig en 90% effectief is tegen matige tot ernstige ziekte. “Novavax is een stap dichter bij het aanpakken van de kritieke en aanhoudende wereldwijde behoefte aan extra COVID-19-vaccins voor de volksgezondheid.
Deze klinische resultaten geven aan dat NVX-CoV2373 uiterst effectief is en volledige bescherming biedt tegen zowel matige als ernstige COVID-19-infectie”, zegt Stanley Erck, President en Chief Executive Officer van Novavax.
Het bedrijf is van plan om in het derde kwartaal reglementaire toelatingen aan te vragen bij de Food and Drug Administration (FDA), na voltooiing van de laatste fasen van proceskwalificatie en testvalidering die nodig zijn om te voldoen aan de vereisten voor chemie, productie en controle (CMC). Na goedkeuring door de regelgevende instanties, blijft Novavax op schema om een productiecapaciteit van 100 miljoen doses per maand te bereiken tegen het einde van het derde kwartaal en 150 miljoen doses per maand tegen het einde van het vierde kwartaal van 2021.
De Fase 3-studie omvatte bijna 30.000 deelnemers in de Verenigd Staten (VS) en Mexico, van niet-vertegenwoordigde minderheidsgroepen, evenals bevolkingsgroepen met een hoog risico op Covid-19. Aan het einde van de proef waren er 77 gevallen van Covid-19, waarvan 63 in de placebogroep en 14 in de vaccingroep; goed voor een totale effectiviteit van 90%.
Alle gevallen in de vaccingroep waren mild, wat betekent dat het vaccin 100% effectief is tegen matige tot ernstige ziekte.
Het vaccin werd toegediend in twee doses met een tussenpoos van 21 dagen. Het kan worden opgeslagen bij een temperatuur van 2°- 8° Celsius, wat maakt dat de distributie via de bestaande kanalen voor vaccins kan plaatsvinden. Het is verpakt in een gebruiksklare vloeibare formulering in injectieflacons met 10 doses.
Het Novavax-vaccin verschilt enigszins van de andere vaccins die in omloop zijn. De vaccins van Pfizer, Moderna en Johnson & Johnson werken allemaal door het lichaam genetische instructies te geven om het spike-eiwit van het coronavirus te bouwen. Dit leert het immuunsysteem om het virus te herkennen en te bestrijden. De Novavax-prik slaat de instructies over en levert het spike-eiwit rechtstreeks aan het lichaam.
UNITEDNEWS/CORONA UPDATE
