DE UNIVERSITEIT VAN MIAMI TEST CORONAVIRUS VACCINS EN IS OP ZOEK NAAR VRIJWILLIGERS
De University of Miami Miller School of Medicine is op zoek naar vrijwilligers in Zuid-Florida die bereid zijn de handen uit de mouwen te steken en deel te nemen aan een landelijke studie om potentiële COVID-19-vaccins te testen.
De medicijnsafdeling van de universiteit is een belangrijk onderzoekscentrum voor infectieziekten, voornamelijk hiv en aids, en werd geselecteerd als onderdeel van een onderzoek onder leiding van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases COVID-19 Prevention Network om mogelijke nieuwe coronavirusvaccins te onderzoeken.
Infectieziekte-expert en universitair hoofddocent klinische geneeskunde Dr. Susanne Doblecki-Lewis zal tijdens de proeven het onderzoeksteam van de UM leiden, samen met co-onderzoeker Dr. Maria Alcaide.
Doblecki-Lewis zegt dat de eerste klinische proef van de universiteit 1.000 mensen zal injecteren met het potentiële Moderna COVID-19-vaccin, ontwikkeld door de National Institutes of Health en Moderna Inc. Het experimentele vaccin was het eerste geteste in de Verenigde Staten en vertoonde al tekenen van het immuunsysteem van mensen versterken tegen de ziekte.
De eerste 45 vrijwilligers die in maart met het mogelijke vaccin werden geïnjecteerd, ontwikkelden ‘neutraliserende antilichamen in hun bloedbaan – moleculen die de infectie kunnen blokkeren – op niveaus die vergelijkbaar zijn met die bij mensen die COVID-19 hebben overleefd’, aldus een artikel in het New England Journal of Medicine deze week, meldt The Associated Press.
De vrijwilligers waren jongere volwassenen en hoewel meer dan de helft van hen griepachtige bijwerkingen meldde – sommige vergelijkbaar met nieuwe coronavirus-symptomen zoals koorts – waren de bijwerkingen tijdelijk en duurden ze meestal maar ongeveer een dag, volgens The Associated Press. Geen van de bijwerkingen was ernstig.
“Het maakt niet uit hoe je dit snijdt, dit is goed nieuws”, vertelde Dr. Anthony Fauci, de beste deskundige op het gebied van infectieziekten van de Amerikaanse regering, aan The Associated Press.
Nu, in de laatste testfase, bevindt het Moderna COVID-19-vaccin zich in de derde fase van klinische onderzoeken.
In deze fase zullen onderzoekers een grotere groep vrijwilligers gebruiken om te zien of het vaccin werkt en of het veilig is om te gebruiken, zei Doblecki-Lewis. Als het vaccin werkt, zullen onderzoekers vragen beantwoorden zoals: “Beschermt het de persoon volledig tegen ziek worden met de ziekte?” en “Vermindert het de ernst van de symptomen als iemand ziek wordt met het virus?”
Waar het vaccin niet voor is: iemand genezen die momenteel ziek is met het nieuwe coronavirus.
De proef, die naar verwachting later deze maand zal beginnen, maakt deel uit van een onderzoek met 30.000 personen om te zien of het vaccin effectief is om te voorkomen dat iemand ziek wordt met de ziekte. Volgens The Associated Press wordt het tot nu toe beschouwd als ‘s werelds grootste onderzoek naar een mogelijk COVID-19-vaccin.
De UM zal in de toekomst ook klinische proeven uitvoeren met andere potentiële COVID-19-vaccins.
“Als arts voor infectieziekten denk ik dat dit een van de belangrijkste initiatieven in mijn carrière is. Ieder van ons ziet elke dag de impact van COVID-19 om ons heen, en de ontwikkeling van het vaccin moet een van onze hoogste prioriteiten zijn, ”zei Doblecki-Lewis. “Het is de enige manier waarop we dit kunnen beëindigen.”
Criteria om deel uit te maken van UM’s Moderna COVID-19 vaccinproeven
De UM zegt dat het op zoek is naar vrijwilligers van elk geslacht, ras of etniciteit die ten minste 18 zijn en niet positief getest zijn voor COVID-19 om deel te nemen aan de Moderna-vaccinproef. Het doel is om een vrijwilligersgroep te hebben die de diverse bevolking van Zuid-Florida en de mensen die getroffen zijn door het nieuwe coronavirus weerspiegelt, zei Doblecki-Lewis.
De universiteit hoopt dat ten minste 25% van de vrijwilligers ouder dan 65 jaar is, zodat ze beter kan meten hoe mensen reageren op het vaccin, afhankelijk van hun leeftijd. Mensen met ‘comorbiditeiten’ waardoor ze een groter risico lopen ziek te worden met COVID-19, zoals diabetes, hypertensie en obesitas, worden ook aangemoedigd om zich aan te melden.
Degenen die deelnemen aan de Moderna-vaccinproef krijgen een injectie in de arm en krijgen 28 dagen later een tweede injectie, zei Doblecki-Lewis.
Vrijwilligers zullen niet worden blootgesteld aan COVID-19, maar ze zullen onderzoekers wel op de hoogte moeten stellen van bijwerkingen die ze ervaren na ontvangst van de opnamen. Onderzoekers zullen dan ongeveer twee jaar contact met hen opnemen om te zien of ze COVID-19-symptomen ontwikkelen, zei ze.
Het nieuwe door NIH geleide COVID-19 Prevention Trials Network, dat het voortouw neemt in het onderzoek naar mogelijke COVID-19-vaccins, werd opgericht door vier bestaande door NIAID gefinancierde netwerken voor klinische proeven samen te voegen: het HIV Vaccine Trials Network (HVTN), gevestigd in Seattle; het HIV Prevention Trials Network (HPTN), gevestigd in Durham, N.C .; het Infectious Diseases Clinical Research Consortium (IDCRC), gevestigd in Atlanta; en de AIDS Clinical Trials Group, gevestigd in Los Angeles.
De UM is aangesloten bij het HIV Vaccine Trials Network. Ga voor meer informatie over het COVID-19 Prevention Trials Network naar www.coronaviruspreventionnetwork.org
