FDA MOET VRIJGEVEN PFIZER-VACCINDOCUMENTEN BESPOEDIGEN
Een federale rechter in Texas heeft donderdag de Food and Drug Administration (FDA) bevolen om de gegevens openbaar te maken op basis waarvan ze de toestemming om het Covid-19-vaccin van Pfizer te gebruiken, heeft gegeven. Die informatie moet binnen ongeveer acht maanden kunnen worden vrijgegeven.
Dat is ongeveer 75 jaar en vier maanden sneller dan de FDA zei dat het nodig heeft om een Freedom of Information Act (FOIA) te voltooien en de informatie te geven. Alle naar schatting 450.000 pagina’s met materiaal over het vaccin moeten immers door het kantoor dat FOIA-verzoeken beoordeelt, gelezen worden alvorens ze met het publiek mogen worden gedeeld.
De door de FDA voorgestelde tijdlijn werd door de doorsnee-Amerikaan belachelijk gevonden. Verwacht wordt dat door de informatie zo snel mogelijk openbaar te maken, de zorgen van vaccinsceptici weggenomen worden doordat ze overtuigd worden dat het product veilig is. Het oordeel van rechter Mark Pittman sluit aan bij de mening van wijlen senator John McCain, die kort voor zijn dood zei dat buitensporige administratieve geheimhouding “samenzweringstheorieën voedt en het vertrouwen van het publiek in de regering vermindert”.
De rechtbank concludeert dat dit FOIA-verzoek van “het grootste publieke belang is”. De FDA betwistte niet dat ze verplicht was om de informatie openbaar te maken, maar voerde aan dat het FOIA-kantoor met weinig personeel slechts in staat zou zijn om 500 pagina’s per maand te beoordelen en vrij te geven. Hoewel Pittman “de ‘onnodig zware’ uitdagingen erkende die dit FOIA-verzoek aan de FDA kan opleveren”, verwierp hij in zijn vonnis van vier pagina’s resoluut het voorgestelde schema van het bureau.
In plaats van 500 pagina’s per maand te produceren – de door de FDA voorgestelde tijdlijn – beval Pittman het bureau om 55.000 pagina’s per maand te leveren. Dat betekent dat alle Pfizer-vaccingegevens tegen het einde van de deze zomer (september) openbaar moeten zijn in plaats van in het jaar 2097.
Toch zal het een hele klus worden voor de FDA om aan de eis van Pittman te voldoen en 55.000 pagina’s per maand te verwerken. Het FOIA-kantoor heeft immer slechts tien werknemers, volgens een verklaring die bij de rechtbank is ingediend door Suzann Burk, die aan het hoofd staat van de afdeling Disclosure and Oversight Management van de FDA. Burk zei dat het acht minuten per pagina kost voor een werknemer “om een zorgvuldige regel-voor-regel, woord-voor-woord beoordeling uit te voeren.” In dat tempo zouden de werknemers 24 uur per dag, zeven dagen per week non-stop moeten werken om de 55.000 pagina’s per maand te produceren (en zouden nog steeds een beetje tekort komen).
Maar zoals advocaten van de eisers, Public Health en Medical Professionals for Transparency pmerkten, had de FDA in 2020 18.062 werknemers. Daarvan zouden er volgens hun best een paar naar het FOIA-kantoor kunnen worden gestuurd.
Pittman maakte in zijn bevel duidelijk dat het FOIA-verzoek een prioriteit moet zijn voor de FDA. “Er is misschien geen belangrijkere kwestie bij de Food and Drug Administration is dan de pandemie, het Pfizer-vaccin en het elke Amerikaan gevaccineerd krijgen.” Het ministerie van Justitie, dat de FDA vertegenwoordigde in de rechtszaak, reageerde donderdagavond niet onmiddellijk op een verzoek om commentaar. Ook Pfizer, geen partij bij de rechtszaak, reageerde niet direct op een verzoek om commentaar.
