VACCIN JOHNSON & JOHNSON GOEDGEKEURD DOOR WHO
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft op 12 maart het COVID-19-vaccine Ad26.COV2.S goedgekeurd voor noodgebruik in alle landen en voor de uitrol van COVAX.
Het vaccin is ontwikkeld door Janssen (Johnson & Johnson). Het besluit volgt nadat ook het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) haar zegen af over het vaccin.
Het vaccin van Janssen is het eerste dat door de WHO in de lijst van eenmalige doses wordt opgenomen, wat de vaccinatielogistiek in alle landen zou moeten vergemakkelijken. Uit de ruime gegevens van grote klinische studies die door het bedrijf werden gedeeld, blijkt ook dat het vaccin doeltreffend is bij oudere groepen onder de bevolking.
“Elk nieuw, veilig en doeltreffend middel tegen COVID-19 is een stap dichter bij de beheersing van de pandemie”, zegt Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur-generaal van de WHO. “Maar de hoop die deze middelen bieden, zal geen werkelijkheid worden tenzij zij beschikbaar worden gesteld aan alle mensen in alle landen. Ik dring erop aan bij de regeringen en de bedrijven hun beloften na te komen en alle beschikbare oplossingen te gebruiken om de productie op te voeren, zodat deze middelen echte mondiale collectieve goederen worden die voor iedereen beschikbaar en betaalbaar zijn, en een gedeelde oplossing voor de mondiale crisis vormen”.
Om de opname van het vaccin in de lijst te bespoedigen, hebben de WHO en een team van beoordelaars uit alle regio’s een zogenaamde “verkorte beoordeling” goedgekeurd op basis van de resultaten van de EMA-normen en de evaluatie van de gegevens over kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid, die zijn toegespitst op de behoeften van landen met lage en middeninkomens.
Bij de beoordeling door de WHO werd ook rekening gehouden met geschiktheidseisen, zoals opslag in de koude keten en risicobeheersplannen die in de landen moeten worden uitgevoerd.
Hoewel het vaccin bij -20 graden moet worden opgeslagen, wat in sommige omgevingen een uitdaging kan zijn, kan het drie maanden bij 2-8 graden worden bewaard en heeft het een lange houdbaarheid van twee jaar.
De WHO zal haar Strategic Advisory Group on Immunization Experts volgende week bijeenroepen om aanbevelingen te formuleren over het gebruik van het vaccin. In de tussentijd blijft de WHO met de landen en de COVAX-partners samenwerken om de uitrol voor te bereiden en de veiligheid te bewaken. De COVAX-faciliteit heeft 500 miljoen doses van het vaccin gereserveerd.
De WHO heeft ook de vaccins van Pfizer/BioNTech, AstraZeneca-SK Bio en Serum Institute of India op de lijst gezet voor gebruik in noodsituaties
UNITEDNEWS
